EN 17065

Product Certification Bodies - Railway Requirements

This standard establishes competency and accreditation requirements for bodies that certify railway products, processes, and services. It provides the framework for third-party product certification activities used in railway type-approval and conformity assessment procedures. Railway manufacturers and operators rely on EN 17065-accredited certification bodies to provide independent verification of component and system compliance with technical specifications. Accreditation to this standard is essential for certification bodies to demonstrate their capability to conduct reliable and impartial product certification within the railway sector.

What it measures

  • Organizational competency and impartiality
  • Technical knowledge and resource adequacy
  • Quality management system effectiveness
  • Conformity assessment methodology rigor
  • Non-discrimination and confidentiality practices
🇩🇪 DIN EN ISO/IEC 17065 🇬🇧 BS EN ISO/IEC 17065 🇫🇷 NF EN ISO/IEC 17065 🇮🇹 UNI EN ISO/IEC 17065 🇪🇸 UNE EN ISO/IEC 17065 🇳🇱 NEN EN ISO/IEC 17065 🇩🇪 DIN EN ISO/IEC 17021-1 🇬🇧 BS EN ISO/IEC 17021-1 🇫🇷 NF EN ISO/IEC 17021-1 🇮🇹 UNI EN ISO/IEC 17021-1 🇪🇸 UNE EN ISO/IEC 17021-1 🇳🇱 NEN EN ISO/IEC 17021-1
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Universitätsklinikum Erlangen Zentrallabor

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DAkkS D-ML-13297-05-00 Erlangen, DE
5-Hydroxyindolessigsäure HbA1c Katecholamine Metanephrine, Normetanephrine Serotonin + 3 more
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Universitätsklinikum Essen AöR Institut für Medizinische Mikrobiologie

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DAkkS D-ML-18383-03-00 Essen, DE
Candida dubliensis -Ag Cardiolipin AK Clostridioides difficile AG Cryptococcus neoformans Echinococcus-Ak + 3 more
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Universitätsklinikum Essen Hämatologisches Speziallabor

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DAkkS D-ML-18383-05-01 Essen, DE
Einordnung und Charakterisierung Minimale Resterkrankung myeloischen Leukämien monoklonale Gammopathien PNH-Diagnostik + 3 more
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Universitätsklinikum Essen Institut für Humangenetik

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DAkkS D-ML-18383-04-01 Essen, DE
Gendosisanalyse Gendosisanalyse (BE3A, SHOX ) Genet. Veränderung bei Tumorerkrankung: Analyse auf Verlust eines Chromosoms 3 + 3 more
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Universitätsklinikum Essen Institut für Transfusionsmedizin, Abteilung Transplantationsdiagnostik

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DAkkS D-ML-18383-06-00 Essen, DE
membranständiger Antigene CD4, CD8, CD14, CD16, CD19, CD45, CD56) Tuberkulose ELISpot CMV ELISpot Lymphozytentransformationstest + 3 more
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Universitätsklinikum Essen Institut für Transfusionsmedizin, Transplantationsdiagnostik

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DAkkS D-ML-18383-06-01 Essen, DE
Membranständige Antigene CD4, CD8, CD14, CD16/56, CD45) Freisetzung von IFN-γ nach tuberculosis -Komplex (TB Stimulation mit Antigenen + 3 more
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Universitätsklinikum Essen Medizinisches Versorgungszentrum - Ambulante Versorgung am Universitätsklinikum Essen - Bereich Medizinische Mikrobiologie

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DAkkS D-ML-18383-08-00 Essen, DE
Candida dubliensis -Ag Cardiolipin AK Clostridioides difficile AG Cryptococcus neoformans Echinococcus-Ak + 3 more
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Universitätsklinikum Essen Medizinisches Versorgungszentrum - Ambulante Versorgung am Universitätsklinikum Essen - Laboratoriumsmedizin

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DAkkS D-ML-18383-09-00 Essen, DE
Glykosyliertes Hämoglobin Basophile Granulozyten Eosinophile Granulozyten Erythräzyten Leukozyten + 3 more
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Universitätsklinikum Essen Medizinisches Versorgungszentrum - Ambulante Versorgung am Universitätsklinikum Essen Bereich Humangenetik

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DAkkS D-ML-18383-07-01 Essen, DE
Gendosisanalyse Gendosisanalyse (UBE3A, SHOX Genet. Veränderung bei Tumorerkrankung: Analyse auf Verlust eines Chromosoms 3 + 3 more
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Universitätsklinikum Essen Zentrallabor

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DAkkS D-ML-18383-02-00 Essen, DE
Glykosyliertes Hämoglobin Basophile Granulozyten Eosinophile Granulozyten Erythrozyten Leukozyten + 3 more
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Universitätsklinikum Frankfurt Hessisches Kindervorsorgezentrum (HKVZ) Bereich Screening-Zentrum Hessen

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DAkkS D-ML-13102-08-01 Frankfurt, DE
Thyreoidea stimulierendes Thyreotropes Hormon (TSH) 17-Hydroxyprogesteron Immunreaktives Trypsin Pancreatitis-assoziiertes + 3 more
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Universitätsklinikum Frankfurt Institut für Medizinische Mikrobiologie und Krankenhaushygiene

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DAkkS D-ML-13102-01-00 Frankfurt am Main, DE
Antistreptolysin (ASL) Antistaphylosin (AST) Candida spp.-Antikörper Echinokokken-Antikörper Kryptokokken-Antigen + 3 more
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Universitätsklinikum Frankfurt Institut für Medizinische Virologie

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DAkkS D-ML-13102-03-00 Frankfurt am Main, DE
Adenovirus-Antigen Astrovirus Antigen Chikungunya-Virus-Antikörper Immunglobulin M (IgM) Coxsackie A9, A24, B, B1, B5, B6 Virus-A + 3 more
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Universitätsklinikum Frankfurt Laboratorien der Klinik für Kinder- und Jugendmedizin KKJM

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DAkkS D-ML-13102-04-00 Frankfurt am Main, DE
D-Dimere Freies Protein-S Antigen Protein S Antigen frei vWV:Ag Hemmkörper + 3 more
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Universitätsklinikum Frankfurt Zentrum der Inneren Medizin Zentrallabor

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DAkkS D-ML-13102-02-00 Frankfurt am Main, DE
Basophile Basophile absolut Eosinophile Eosinophile absolut Erythrozyten + 3 more
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Universitätsklinikum Frankfurt Zentrum der Inneren Medizin, Medizinische Klinik 2 Hämatologisch-Onkologisches Speziallabor

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DAkkS D-ML-13102-06-00 Frankfurt am Main, DE
Charakterisierung von akuten Akuten Leukämien B-Zellzahl (Immunstatus manuelles Differentialblutbild Zellzahlbestimmung + 3 more
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Universitätsklinikum Freiburg Department für Diagnostik, Institut für Medizinische Mikrobiologie und Hygiene

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DAkkS D-ML-13134-02-01 Freiburg, DE
Cardiolipin-Antikörper Leptospiren-Antikörper Shigellen (O-Antigene) Treponema pallidum-Antikörper Borrelien IgG + IgM + 3 more
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Universitätsklinikum Freiburg Department für Diagnostik, Institut für Virologie

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DAkkS D-ML-13134-03-01 Freiburg, DE
anti-CMV IgG anti-CMV IgM CMV IgG Avidität Chikungunya Virus IgG Chikungunya Virus IgM + 3 more
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Universitätsklinikum Freiburg Institut für Transfusionsmedizin und Gentherapie Immungenetik

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DAkkS D-ML-13134-05-00 Freiburg, DE
HLA-Antikörpertestung (Detektion) HLA-Antikörpertestung (Spezifizierung Klasse I und (Spezifizierung komplementbindender Antikörper + 3 more
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Universitätsklinikum Freiburg KJK-Kinder- und Jugendklinik Sektion Pädiatrische Genetik

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DAkkS D-ML-13134-10-01 Freiburg, DE
NGS-Panel-Analyse (SNVs, Indels CNVs), Gene: WDR73, WNT4, WNT5A, XRCC4, YY1, ZMPSTE24 PYCR1, RNF213, ROBO4, SETD5, SLC2A10, SL GPC3, HERC1, HIST1H1E, NFIX, OFD1, RNF13 + 3 more
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Universitätsklinikum Freiburg Kinder und Jugendklinik Referenz- und Diagnostiklabor der Klinik für Pädiatrische Hämatologie und Onkologie

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DAkkS D-ML-13134-06-01 Freiburg, DE
RPL27, RPL3, RPL31, RPL34, RPL35, RPL35A Diamond-Blackfan-Anämie ; DBA NOP10, PARN, RPA1, RTEL1, SAMD9, SAMD9L, Dyskeratosis congenita; DC Panel NOP10, PARN, POT1, RPA1, RTEL1, SAMD9, S + 3 more
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Universitätsklinikum Freiburg Klinik für Innere Medizin I Diagnostische Laboratorien

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DAkkS D-ML-13134-07-00 Freiburg, DE
Differenzierung peripheres Erstellung eines Differentialblutbilds Differenzierung Knochenmark Pappenheim-Färbung Peroxidase-Reaktion + 3 more
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Universitätsklinikum Freiburg MVZ des Universitätsklinikums Freiburg, Bereich Transfusionsmedizin

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DAkkS D-ML-13134-12-00 Freiburg, DE
HLA-Antikörpertestung (Detektion) HLA-Antikörpertestung (Spezifizierung Klasse I und (Spezifizierung komplementbindender Antikörper + 3 more
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Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH Institut für Medizinische Mikrobiologie und Krankenhaushygiene

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DAkkS D-ML-13304-04-01 Marburg, DE
Anaerobier-Resistenz Bakterien-Resistenz Hefen-Resistenz Carbapenemasenachweis Cryptosporidien, Giardia + 3 more
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Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH Standort Gießen Institut für Laboratoriumsmedizin und Pathobiochemie, Molekulare Diagnostik

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DAkkS D-ML-13304-03-00 Gießen, DE
Thrombozyten Zellzählung und -differenzierung Calcium, ionisiert Natriumchlorid Glukose + 3 more
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Independent certification bodies Railway rolling stock manufacturers Rail component suppliers Railway infrastructure operators Type-approval and regulatory authorities

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