EN 17065

Product Certification Bodies - Railway Requirements

This standard establishes competency and accreditation requirements for bodies that certify railway products, processes, and services. It provides the framework for third-party product certification activities used in railway type-approval and conformity assessment procedures. Railway manufacturers and operators rely on EN 17065-accredited certification bodies to provide independent verification of component and system compliance with technical specifications. Accreditation to this standard is essential for certification bodies to demonstrate their capability to conduct reliable and impartial product certification within the railway sector.

What it measures

  • Organizational competency and impartiality
  • Technical knowledge and resource adequacy
  • Quality management system effectiveness
  • Conformity assessment methodology rigor
  • Non-discrimination and confidentiality practices
🇩🇪 DIN EN ISO/IEC 17065 🇬🇧 BS EN ISO/IEC 17065 🇫🇷 NF EN ISO/IEC 17065 🇮🇹 UNI EN ISO/IEC 17065 🇪🇸 UNE EN ISO/IEC 17065 🇳🇱 NEN EN ISO/IEC 17065 🇩🇪 DIN EN ISO/IEC 17021-1 🇬🇧 BS EN ISO/IEC 17021-1 🇫🇷 NF EN ISO/IEC 17021-1 🇮🇹 UNI EN ISO/IEC 17021-1 🇪🇸 UNE EN ISO/IEC 17021-1 🇳🇱 NEN EN ISO/IEC 17021-1
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Universitätsklinikum Frankfurt Laboratorien der Klinik für Kinder- und Jugendmedizin KKJM

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DAkkS D-ML-13102-04-00 Frankfurt am Main, DE
D-Dimere Freies Protein-S Antigen Protein S Antigen frei vWV:Ag Hemmkörper + 3 more
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Universitätsklinikum Frankfurt Zentrum der Inneren Medizin Zentrallabor

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DAkkS D-ML-13102-02-00 Frankfurt am Main, DE
Basophile Basophile absolut Eosinophile Eosinophile absolut Erythrozyten + 3 more
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Universitätsklinikum Frankfurt Zentrum der Inneren Medizin, Medizinische Klinik 2 Hämatologisch-Onkologisches Speziallabor

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DAkkS D-ML-13102-06-00 Frankfurt am Main, DE
Charakterisierung von akuten Akuten Leukämien B-Zellzahl (Immunstatus manuelles Differentialblutbild Zellzahlbestimmung + 3 more
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Universitätsklinikum Freiburg Department für Diagnostik, Institut für Medizinische Mikrobiologie und Hygiene

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DAkkS D-ML-13134-02-01 Freiburg, DE
Cardiolipin-Antikörper Leptospiren-Antikörper Shigellen (O-Antigene) Treponema pallidum-Antikörper Borrelien IgG + IgM + 3 more
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Universitätsklinikum Freiburg Department für Diagnostik, Institut für Virologie

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DAkkS D-ML-13134-03-01 Freiburg, DE
anti-CMV IgG anti-CMV IgM CMV IgG Avidität Chikungunya Virus IgG Chikungunya Virus IgM + 3 more
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Universitätsklinikum Freiburg Institut für Transfusionsmedizin und Gentherapie Immungenetik

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DAkkS D-ML-13134-05-00 Freiburg, DE
HLA-Antikörpertestung (Detektion) HLA-Antikörpertestung (Spezifizierung Klasse I und (Spezifizierung komplementbindender Antikörper + 3 more
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Universitätsklinikum Freiburg KJK-Kinder- und Jugendklinik Sektion Pädiatrische Genetik

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DAkkS D-ML-13134-10-01 Freiburg, DE
NGS-Panel-Analyse (SNVs, Indels CNVs), Gene: WDR73, WNT4, WNT5A, XRCC4, YY1, ZMPSTE24 PYCR1, RNF213, ROBO4, SETD5, SLC2A10, SL GPC3, HERC1, HIST1H1E, NFIX, OFD1, RNF13 + 3 more
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Universitätsklinikum Freiburg Kinder und Jugendklinik Referenz- und Diagnostiklabor der Klinik für Pädiatrische Hämatologie und Onkologie

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DAkkS D-ML-13134-06-01 Freiburg, DE
RPL27, RPL3, RPL31, RPL34, RPL35, RPL35A Diamond-Blackfan-Anämie ; DBA NOP10, PARN, RPA1, RTEL1, SAMD9, SAMD9L, Dyskeratosis congenita; DC Panel NOP10, PARN, POT1, RPA1, RTEL1, SAMD9, S + 3 more
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Universitätsklinikum Freiburg Klinik für Dermatologie und Venerologie Dermatologische Labordiagnostik

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DAkkS D-ML-13134-09-00 Freiburg, DE
Urinstatus Leukozyten Neutrophile Granulozyten Eosinophyle Granulozyten Basophile Granulozyten + 3 more
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Universitätsklinikum Freiburg Klinik für Innere Medizin I Diagnostische Laboratorien

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DAkkS D-ML-13134-07-00 Freiburg, DE
Differenzierung peripheres Erstellung eines Differentialblutbilds Differenzierung Knochenmark Pappenheim-Färbung Peroxidase-Reaktion + 3 more
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Universitätsklinikum Freiburg MVZ des Universitätsklinikums Freiburg, Bereich Transfusionsmedizin

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DAkkS D-ML-13134-12-00 Freiburg, DE
HLA-Antikörpertestung (Detektion) HLA-Antikörpertestung (Spezifizierung Klasse I und (Spezifizierung komplementbindender Antikörper + 3 more
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Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH Institut für Medizinische Mikrobiologie und Krankenhaushygiene

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DAkkS D-ML-13304-04-01 Marburg, DE
Anaerobier-Resistenz Bakterien-Resistenz Hefen-Resistenz Carbapenemasenachweis Cryptosporidien, Giardia + 3 more
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Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH Standort Gießen Institut für Laboratoriumsmedizin und Pathobiochemie, Molekulare Diagnostik

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DAkkS D-ML-13304-03-00 Gießen, DE
Thrombozyten Zellzählung und -differenzierung Calcium, ionisiert Natriumchlorid Glukose + 3 more
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Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH Standort Gießen Institut für Pathologie

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DAkkS D-ML-13304-07-01 Gießen, DE
DPYD-Genotypisierung vor 5 FU Therapie, SNV Polyposissyndrome (APC, BMPR1A, MUTYH, N (Custom made by TWIST), SNV Hereditärer Darmkrebs inklusive + 3 more
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Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH Standort Gießen Zentrum für Transfusionsmedizin und Hämotherapie

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DAkkS D-ML-13304-01-00 Gießen, DE
Thrombozytenaggregation Arachidonsäure Kollagen/Epinephrin Ristocetin Erythrozyten + 3 more
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Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH Standort Marburg Institut für Laboratoriumsmedizin und Pathobiochemie, Molekulare Diagnostik

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DAkkS D-ML-13304-09-01 Marburg, DE
9-OH-Risperidon/Paliperidon Aripiprazol Citalopram Clozapin, Norclozapin Cyclosporin (CSA) + 3 more
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Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH Standort Marburg Institut für Virologie

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DAkkS D-ML-13304-08-01 Marburg, DE
Borrelia burgdorferi Chlamydophila pneumoniae Coxiella burnetii Toxoplasma gondii Adenovirus + 3 more
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Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH Zentrum für Humangenetik

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DAkkS D-ML-13304-10-00 Marburg, DE
Syndrom, Gene: AKT1, PIK3CA, PTEN, SEC23B Carney-Komplex, Gene: PRKAR1A, OMIM*600993, STK11 Cowden-Syndrom, Gene: AKT1, + 3 more
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Universitätsklinikum Halle (Saale), AöR Department für Labormedizin Abteilung I Einrichtung für Transfusionsmedizin

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DAkkS D-ML-13217-01-00 Halle (Saale), DE
Blutgruppe AB0 Rh-Faktor Rh-Formel Kell-Ag A-Untergruppe + 3 more
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Universitätsklinikum Halle (Saale), AöR Department für Labormedizin Abteilung III -Molekulare Diagnostik

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DAkkS D-ML-13217-02-00 Halle (Saale), DE
Toxoplasmen-IgG Treponema pallidum-IgG anti-HBc AK anti-HBs AK anti-CMV IgG + 3 more
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Universitätsklinikum Halle (Saale), AöR Institut für Pathologie

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DAkkS D-ML-13217-04-00 Halle (Saale), DE
DPYD (SNP-Analyse) JAK2 Kodon 617 Mutationsanalyse T-Zellklonalitätsanalyse (TCRG und TCRB) B-Zellklonalitätsanalyse (IGH, IGL, IGK) + 3 more
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Arbeitsbereich Neugeborenenscreening und Stoffwechseldiagnostik

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DAkkS D-ML-13278-01-01 Hamburg, DE
Aminosäuren Second Tier Test IVA Screening (C5 -Carnitin Isobaren) 17-α-OH-Progesteron (17-OH-P) Biotinidase + 3 more
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Institut für Humangenetik

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DAkkS D-ML-13278-09-00 Hamburg, DE
5-Fluorouracil-Toxizität (DPYD) Cowden-Syndrom (PTEN) Diffuses Magenkarzinom (CDH1) Hereditärer Brust- und Eierstockkrebs (HBOC), (BRCA1, BRCA2, CH + 3 more
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Institut für Medizinische Mikrobiologie, Virologie und Hygiene

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DAkkS D-ML-13278-03-00 Hamburg, DE
Factor) Treponema pallidum-Antikörper Treponema pallidum (TPHA) Treponema pallidium (VDRL) Escherichia coli Serotyp + 3 more
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Zentrum für Diagnostik Institut für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin

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DAkkS D-ML-13278-07-00 Hamburg, DE
Cyclosporin A Everolimus FK 506 (Tacrolimus) Sirolimus 6-Methylmercaptopurin + 3 more
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Independent certification bodies Railway rolling stock manufacturers Rail component suppliers Railway infrastructure operators Type-approval and regulatory authorities

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