EN 17065

Product Certification Bodies - Railway Requirements

This standard establishes competency and accreditation requirements for bodies that certify railway products, processes, and services. It provides the framework for third-party product certification activities used in railway type-approval and conformity assessment procedures. Railway manufacturers and operators rely on EN 17065-accredited certification bodies to provide independent verification of component and system compliance with technical specifications. Accreditation to this standard is essential for certification bodies to demonstrate their capability to conduct reliable and impartial product certification within the railway sector.

What it measures

  • Organizational competency and impartiality
  • Technical knowledge and resource adequacy
  • Quality management system effectiveness
  • Conformity assessment methodology rigor
  • Non-discrimination and confidentiality practices
🇩🇪 DIN EN ISO/IEC 17065 🇬🇧 BS EN ISO/IEC 17065 🇫🇷 NF EN ISO/IEC 17065 🇮🇹 UNI EN ISO/IEC 17065 🇪🇸 UNE EN ISO/IEC 17065 🇳🇱 NEN EN ISO/IEC 17065 🇩🇪 DIN EN ISO/IEC 17021-1 🇬🇧 BS EN ISO/IEC 17021-1 🇫🇷 NF EN ISO/IEC 17021-1 🇮🇹 UNI EN ISO/IEC 17021-1 🇪🇸 UNE EN ISO/IEC 17021-1 🇳🇱 NEN EN ISO/IEC 17021-1
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Materialprüfungsamt Nordrhein-Westfalen

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DAkkS D-PL-11142-01-01 Dortmund, DE
DIN EN ISO 15630-1 DIN EN ISO 15630-2 DIN EN ISO 15630-3 DIN EN 274-1 VDE 0847-4-2 + 3 more
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MedVZ Medizinisches Versorgungszentrum am Universitätsklinikum Leipzig gGmbH Fachbereich Humangenetik

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DAkkS D-ML-22182-01-00 Leipzig, DE
Ovarialkarzinom (ATM, BRCA1, BRCA2, BRIP RAD51C; RAD51D; TP53) Cystische Fibrose Panel (CFTR) Cystische Fibrose gezielt + 2 more
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Medicum Bad Aibling MVZ

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DAkkS D-ML-22296-01-01 Augsburg, DE
25-OH-Vitamin D Stimulation mit Antigenen (Aspergillus 1 / 2, Babesia Bartonella henselae, Candida albicans, Chlamydia pneumoniae, Chlamydi + 3 more
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Medizinische Hochschule Hannover Institut für Klinische Chemie und Zentrallabor

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DAkkS D-ML-13168-08-01 Hannover, DE
Thrombozytenaggregationstest IgG Antikörper gegen Kollagen HLA-DR ADP Ristocetin + 3 more
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Medizinische Hochschule Hannover Institut für Medizinische Mikrobiologie und Krankenhaushygiene

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DAkkS D-ML-13168-03-00 Hannover, DE
Echinococcus-Antikörper Haemophilus influenzae Phänotypisierung Thrombozytäre Antikörper Salmonellen-Typisierung + 3 more
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Medizinische Hochschule Hannover Institut für Transfusionsmedizin und Transplantat Engineering

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DAkkS D-ML-13168-09-00 Hannover, DE
ABO-System lsoagglutinine (Serumeigenschaften) Rh-Merkmal D Kell-Merkmal K + 3 more
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Medizinische Hochschule Hannover Institut für Virologie

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DAkkS D-ML-13168-02-00 Hannover, DE
Toxoplasma gondii -Ak Treponema pallidum-AK Herpes-Simplex-Viren, Typen 2, Aciclovir-Resistenz Adenoviren + 3 more
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Medizinische Universität Lausitz – Carl Thiem Institut für Laboratoriumsmedizin

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DAkkS D-ML-22843-01-01 Cottbus, DE
D-Dimer Gerinnungsfaktor XIII Protein S Fibrinmonomere Oligosaccharide + 3 more
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Medizinische Universität Lausitz – Carl Thiem Institut für Mikrobiologie und Krankenhaushygiene

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DAkkS D-ML-22843-02-00 Cottbus, DE
Aspergillus-Antikörper Brucella-Antikörper Candida dubliniensis Candida-Antikörper Cryptococcus Antigen + 3 more
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Medizinische Versorgungszentren am Kreiskrankenhaus Bergstraße gGmbH MVZ Gefäßchirurgie und Labormedizin, Fachbereich Hämatologisches Labor

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DAkkS D-ML-22289-01-00 Heppenheim (Bergstraße), DE
ALOT AML-ED/MRD BPDCN B-ALL-ED/MRD T-ALL-ED/MRD + 3 more
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Medizinisches Labor Ostsachsen MVZ e

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DAkkS D-ML-13288-01-00 Bautzen, DE
Basophile Blutbildmessung (Automat) Eosinophile Erythrozyten Basophile Granulozyten + 3 more
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Medizinisches Labor Ostsachsen MVZ eGbR Medizinisches Labor Dresden MVZ

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DAkkS D-ML-13288-02-01 Dresden, DE
Basophile Blutbildmessung (Automat) Eosinophile Erythrozyten Basophile Granulozyten + 3 more
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Medizinisches Labor Schenk/ Ansorge & Kollegen GbR Medizinisches Versorgungszentrum

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DAkkS D-ML-13291-01-00 Magdeburg, DE
Metanephrin, Normetanephrin VMS, 5-HIES, HVS 10-OH-Carbazepin 3-Methoxytyramin 9-OH-Risperidone + 3 more
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Medizinisches Labor Rostock Labormedizinisches Versorgungszentrum GbR Zentrallabor

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DAkkS D-ML-13414-01-00 Rostock, DE
PFA-Verschlusszeit 3-Methoxytyramin 5-Hydroxyindolessigsäure Adrenalin Dopamin + 3 more
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Medizinisches Labor Westsachsen MVZ

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DAkkS D-ML-20110-01-01 Zwickau, DE
10-Hydroxycarbazepin (Eslicarbazepin) Amiodaron, Desmethylamiodaron CDT Amiodaron, Desethylamiodaron + 3 more
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Medizinisches Laboratorium med. Bernhard Thiele Im Institut für Immunologie und Genetik

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DAkkS D-ML-13374-01-00 Kaiserslautern, DE
SNV-Genotypisierung (Nachweis Antithrombin-III-Mangel (in-house) (SERPINC1-Gen [OMIM *107300]) HIV-Wirtsresistenz + 3 more
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Medizinisches Versorgungszentrum DIAMEDIS Diagnostische Medizin Sennestadt

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DAkkS D-ML-13078-01-00 Bielefeld, DE
Thrombozytenaggregation (induzierte) Carbazepin) 3-Methoxytyra min, freies 5-Hydroxy-lndolessigsäure + 3 more
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Medizinisches Versorgungszentrum DRK Blutspendedienst Frankfurt gemeinnützige

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DAkkS D-ML-13315-01-01 Frankfurt/Main, DE
Eosinophile Neutrophile Granulozyten Thrombozyten, PAC-1 Bindung MCV Erythrozyten + 3 more
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Medizinisches Versorgungszentrum DRK-Blutspendedienst Ulm gemeinnützige

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DAkkS D-ML-19105-01-00 Ulm, DE
Basophile Granulozyten Eosinophile Granulozyten Erythrozyten Lymphozyten Leukozyten + 3 more
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Medizinisches Versorgungszentrum med. Helge Riegel

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DAkkS D-ML-13165-01-00 Wiesbaden, DE
10-OH-Carbazepin Amiodaron, Desmethylamiodaron Carbamazepin-10,11-epoxid Coenzym Q10 Amiodaron, Desethylamiodaron + 3 more
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Medizinisches Versorgungszentrum HDZ-NRW

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DAkkS D-ML-13169-01-00 Bad Oeynhausen, DE
Thrombozytenfunktion Amiodaron/Desethylamiodaron Cotinin Cyclosporin A Everolimus + 3 more
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Medizinisches Versorgungszentrum Humangenetik Ulm

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DAkkS D-ML-21314-01-00 Ulm, DE
HbA1c Blutbild klein und groß Retikulozyten Thrombozyten Natriumchlorid + 3 more
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Medizinisches Versorgungszentrum Institut für Labormedizin und klinische Genetik Rhein/Ruhr

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DAkkS D-ML-13239-01-00 Essen, DE
HbA1c Basophile Eosinophile Erythrozyten Basophile Granulozyten + 3 more
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Medizinisches Versorgungszentrum Institut für Mikroökologie

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DAkkS D-ML-13337-01-01 Herborn, DE
Kurzkettige Fettsäuren α1- Antitrypsin Humanes β-Defensin 2 sekretorisches IgA Calprotectin + 3 more
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Medizinisches Versorgungszentrum Labor Klein Schmitt

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DAkkS D-ML-13235-01-00 Kaiserslautern, DE
freies Protein S vWF-Aktivität (Ristocetin) Methylmalonsäure Amiodaron/Desethylamiodaron Ethosuxemid + 3 more
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Industries

Independent certification bodies Railway rolling stock manufacturers Rail component suppliers Railway infrastructure operators Type-approval and regulatory authorities

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