EN 17065

Product Certification Bodies - Railway Requirements

This standard establishes competency and accreditation requirements for bodies that certify railway products, processes, and services. It provides the framework for third-party product certification activities used in railway type-approval and conformity assessment procedures. Railway manufacturers and operators rely on EN 17065-accredited certification bodies to provide independent verification of component and system compliance with technical specifications. Accreditation to this standard is essential for certification bodies to demonstrate their capability to conduct reliable and impartial product certification within the railway sector.

What it measures

  • Organizational competency and impartiality
  • Technical knowledge and resource adequacy
  • Quality management system effectiveness
  • Conformity assessment methodology rigor
  • Non-discrimination and confidentiality practices
🇩🇪 DIN EN ISO/IEC 17065 🇬🇧 BS EN ISO/IEC 17065 🇫🇷 NF EN ISO/IEC 17065 🇮🇹 UNI EN ISO/IEC 17065 🇪🇸 UNE EN ISO/IEC 17065 🇳🇱 NEN EN ISO/IEC 17065 🇩🇪 DIN EN ISO/IEC 17021-1 🇬🇧 BS EN ISO/IEC 17021-1 🇫🇷 NF EN ISO/IEC 17021-1 🇮🇹 UNI EN ISO/IEC 17021-1 🇪🇸 UNE EN ISO/IEC 17021-1 🇳🇱 NEN EN ISO/IEC 17021-1
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MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH Speziallabor am Mönckeberg

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DAkkS D-ML-19073-01-00 Hamburg, DE
Erythrocyten Leukocyten MCV Hämoglobin Hämatokrit + 3 more
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MVZ UKGM GmbH MVZ Lahnberge Bereich Humangenetik

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DAkkS D-ML-23124-01-01 Marburg, DE
Syndrom, Gene: AKT1, PIK3CA, PTEN, SEC23B Carney-Komplex, Gene: PRKAR1A, OMIM*600993, STK11 Cowden-Syndrom, Gene: AKT1, + 3 more
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MVZ der Universitätsmedizin Mainz GmbH Fachgebiet Humangenetik, molekulargenetisches Labor

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DAkkS D-ML-21458-02-01 Mainz, DE
angeborener Chromosomensatz Silver-Russell-Syndrom: H19, KCNQ1OT1 MEST Deletion; Angelman-Syndrom + 3 more
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MVZ der Universitätsmedizin Mainz GmbH Humangenetische Praxis Am Fort Mariaborn

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DAkkS D-ML-21458-01-01 Mainz, DE
angeborener Chromosomensatz Molekularzytogenetische Analyse CDKN2C(1p32.3 )/CKS1B ( 1q21-22) Amplifikation, Deletion, Rearrangement, TCF3(11q23)/PBX(11q23)(19p13.3) + 3 more
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MVZ für Laboratoriumsmedizin und Mikrobiologie Koblenz-Mittelrhein

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DAkkS D-ML-13351-01-00 Koblenz, DE
Faktor XIII Antigen Adrenalin/Noradrenalin/ Dopamin Amiodaron/ Amiodaron, Desethylamiodaron + 3 more
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MVZ für Laboratoriumsmedizin und Mikrobiologie Würzburg

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DAkkS D-ML-22817-01-01 Würzburg, DE
3-Methoxytyramin Amisulprid Amitriptylin, Nortriptylin Aripiprazol, Dehydroaripiprazol Bupropion, 10-OH-Bupropion + 3 more
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MVZ genetikum

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DAkkS D-ML-22061-01-01 Neu-Ulm, DE
*) 1 bar; 2 bar Spinobulbäre Muskelatrophie (Typ Kennedy) AZFa-c Azoospermiefaktor + 3 more
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MZLA Versorgungszentrum

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DAkkS D-ML-18244-01-01 Altenburg, DE
Thrombozytenfunktion Thrombozytenfunktionstest Automatisches Blutbild automatische Leukozytendifferenzierung + 3 more
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Made HSE s.r.l. Società con unico socio

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ACCREDIA 00546 Gazoldo degli Ippoliti, IT
DIN EN 12457-2 DIN EN 16175-1 DIN EN ISO 6888-1 DIN EN ISO 10304-1 DIN EN 12880 + 3 more
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Magnet-Physik Steingroever

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DAkkS D-K-19647-01-00 Köln, DE
Magnetische Feldstärke Referenzmagnetsystem Magnetische Flussdichte dichtemessgerät Magnetisches Moment + 3 more
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Mahr

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DAkkS D-K-15074-01-01 Göttingen, DE
eingängige zylindrische Einstellringe * 10 mm Railway braking — adhesion under braking Rundheitsabweichung Prüfstifte * 0,14 mm + 3 more
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Marfleet Microbiology

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UKAS 28563 Driffield, GB
ISO 6579-1 ISO 21528-2 ISO 16649-2 TP/007 based on BS ISO ISO 11290-2 + 3 more
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Materialforschungs- und -prüfanstalt an der Bauhaus-Universität Weimar

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DAkkS D-PL-11143-01-01 Weimar, DE
DIN EN 62196-1: 2015 DIN EN 196-3 DIN EN 196-6 DIN EN 196-7 DIN EN 196-8 + 3 more
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Materialforschungs- und -prüfanstalt an der Bauhaus-Universität Weimar (MFPA)

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DAkkS D-K-11143-01-01 Weimar, DE
Kraft (WPM) * Kalibrierung der Prüfkraftmesseinrichtung Machinery vibration — industrial machine 0,01 N + 3 more
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Materialprüfanstalt für das Bauwesen (MPA BS) Fachbereich 1 - Konstruktionen und Baustoffe Fachbereich 2 - Brandschutz

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DAkkS D-PL-11267-01-00 Braunschweig, DE
DIN EN 932-1 DIN EN 932-2 DIN EN 933-1 DIN EN 933-2 DIN EN 933-4 + 3 more
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Materialprüfungsamt Nordrhein-Westfalen

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DAkkS D-PL-11142-01-01 Dortmund, DE
DIN EN ISO 15630-1 DIN EN ISO 15630-2 DIN EN ISO 15630-3 DIN EN 274-1 VDE 0847-4-2 + 3 more
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MedVZ Medizinisches Versorgungszentrum am Universitätsklinikum Leipzig gGmbH Fachbereich Humangenetik

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DAkkS D-ML-22182-01-00 Leipzig, DE
Ovarialkarzinom (ATM, BRCA1, BRCA2, BRIP RAD51C; RAD51D; TP53) Cystische Fibrose Panel (CFTR) Cystische Fibrose gezielt + 2 more
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Medicum Bad Aibling MVZ

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DAkkS D-ML-22296-01-01 Augsburg, DE
25-OH-Vitamin D Stimulation mit Antigenen (Aspergillus 1 / 2, Babesia Bartonella henselae, Candida albicans, Chlamydia pneumoniae, Chlamydi + 3 more
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Medizinische Hochschule Hannover Institut für Klinische Chemie und Zentrallabor

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DAkkS D-ML-13168-08-01 Hannover, DE
Thrombozytenaggregationstest IgG Antikörper gegen Kollagen HLA-DR ADP Ristocetin + 3 more
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Medizinische Hochschule Hannover Institut für Medizinische Mikrobiologie und Krankenhaushygiene

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DAkkS D-ML-13168-03-00 Hannover, DE
Echinococcus-Antikörper Haemophilus influenzae Phänotypisierung Thrombozytäre Antikörper Salmonellen-Typisierung + 3 more
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Medizinische Hochschule Hannover Institut für Transfusionsmedizin und Transplantat Engineering

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DAkkS D-ML-13168-09-00 Hannover, DE
ABO-System lsoagglutinine (Serumeigenschaften) Rh-Merkmal D Kell-Merkmal K + 3 more
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Medizinische Hochschule Hannover Institut für Virologie

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DAkkS D-ML-13168-02-00 Hannover, DE
Toxoplasma gondii -Ak Treponema pallidum-AK Herpes-Simplex-Viren, Typen 2, Aciclovir-Resistenz Adenoviren + 3 more
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Medizinische Universität Lausitz – Carl Thiem Institut für Laboratoriumsmedizin

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DAkkS D-ML-22843-01-01 Cottbus, DE
D-Dimer Gerinnungsfaktor XIII Protein S Fibrinmonomere Oligosaccharide + 3 more
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Medizinische Universität Lausitz – Carl Thiem Institut für Mikrobiologie und Krankenhaushygiene

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DAkkS D-ML-22843-02-00 Cottbus, DE
Aspergillus-Antikörper Brucella-Antikörper Candida dubliniensis Candida-Antikörper Cryptococcus Antigen + 3 more
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Medizinische Versorgungszentren am Kreiskrankenhaus Bergstraße gGmbH MVZ Gefäßchirurgie und Labormedizin, Fachbereich Hämatologisches Labor

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DAkkS D-ML-22289-01-00 Heppenheim (Bergstraße), DE
ALOT AML-ED/MRD BPDCN B-ALL-ED/MRD T-ALL-ED/MRD + 3 more
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Industries

Independent certification bodies Railway rolling stock manufacturers Rail component suppliers Railway infrastructure operators Type-approval and regulatory authorities

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