EN 17065

Product Certification Bodies - Railway Requirements

This standard establishes competency and accreditation requirements for bodies that certify railway products, processes, and services. It provides the framework for third-party product certification activities used in railway type-approval and conformity assessment procedures. Railway manufacturers and operators rely on EN 17065-accredited certification bodies to provide independent verification of component and system compliance with technical specifications. Accreditation to this standard is essential for certification bodies to demonstrate their capability to conduct reliable and impartial product certification within the railway sector.

What it measures

  • Organizational competency and impartiality
  • Technical knowledge and resource adequacy
  • Quality management system effectiveness
  • Conformity assessment methodology rigor
  • Non-discrimination and confidentiality practices
🇩🇪 DIN EN ISO/IEC 17065 🇬🇧 BS EN ISO/IEC 17065 🇫🇷 NF EN ISO/IEC 17065 🇮🇹 UNI EN ISO/IEC 17065 🇪🇸 UNE EN ISO/IEC 17065 🇳🇱 NEN EN ISO/IEC 17065 🇩🇪 DIN EN ISO/IEC 17021-1 🇬🇧 BS EN ISO/IEC 17021-1 🇫🇷 NF EN ISO/IEC 17021-1 🇮🇹 UNI EN ISO/IEC 17021-1 🇪🇸 UNE EN ISO/IEC 17021-1 🇳🇱 NEN EN ISO/IEC 17021-1
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Klingelnberg

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DAkkS D-K-21339-01-00 Hückeswagen, DE
Verzahnungsmesstechnik Die nachgewiesene Verzahnung und rotationssymmetrische abgedeckten Prüfkörper mit taktiler + 3 more
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Kliniken der Stadt Köln gGmbH Institut für Hygiene

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DAkkS D-PL-13430-01-00 Köln, DE
DIN EN ISO 11138-3 DIN EN ISO 11138-4 DIN EN 13959 DIN 1946-4 DIN EN ISO 19458 (K 19) + 3 more
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Kliniken der Stadt Köln gGmbH Institut für Transfusionsmedizin

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DAkkS D-ML-13430-01-00 Köln, DE
Thrombozytenaggregation Adrenalin, Kollagen, Ristocetin, Arachid Partielle Thromboplastinzeit Fibrinogenaktivität (derived) Lupusantikoagulantien + 3 more
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Klinikum Ingolstadt GmbH Institut für Laboratoriumsmedizin

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DAkkS D-ML-19856-01-00 Ingolstadt, DE
Liste aller Untersuchungsverfahren Webpräsenz des Medizinischen Laboratoriu Thrombozytenaggregation Trizyklische Antidepressiva Neuroleptika (Clozapin, Norclozapin, Ola + 3 more
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Klinikum Nürnberg Institut für Klinische Chemie, Laboratoriumsmedizin und Transfusionsmedizin

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DAkkS D-ML-13265-01-00 Nürnberg, DE
Antidepressiva 1: Metabolit, Paroxetin, Fluvoxamin Antidepressiva 2: Antiepileptika: Carbazepin, Sultiam, Lamotrigin + 3 more
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Klinikum Wolfsburg Institut für Klinische Chemie, Laboratoriums- und Transfusionsmedizin

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DAkkS D-ML-13321-01-01 Wolfsburg, DE
Retikulozyten Differentialblutbild Erythrozytenzahl Erythrozyten-Volumen (MCV) Verteilungsbreite) + 3 more
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Klinikum der Julius-Maximilians-Universität Würzburg (Universitätsklinikum Würzburg) Institut für Klinische Genetik und Genommedizin

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DAkkS D-ML-13450-02-01 Würzburg, DE
Fazio-skapulo-humerale DSC2, DSG2, DSP, JUP, PKP2, TMEM43 ); SN Myopathie-Panel; SNV Myotone Dystrophie Typ 1 / M. Curschmann-Steinert (DMPK) + 3 more
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Klinikum der Landeshauptstadt Stuttgart gKAöR Zentralinstitut für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin Zentrum für Diagnostik

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DAkkS D-ML-13355-03-00 Stuttgart, DE
Thrombozytenfunktion Antiepileptika: Benzodiazepine, Fentanyl Ethylglucuronid, Ethylsulfat Ciclosporin, Tacrolimus, Everolimus + 3 more
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Klinikum der Landeshauptstadt Stuttgart gKAöR Zentralinstitut für Transfusionsmedizin und Blutspendedienst, HLA-/Thrombozyten-Labor

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DAkkS D-ML-13355-04-00 Stuttgart, DE
Zelldifferenzierung HLA Klasse I Antikörper Crossmatch (serologische Verträglichkeitsprobe im HLA-System) Serologische HLA-Klasse-I-Typisierung + 3 more
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LMU Klinikum Campus Großhadern Labor für Immungenetik und Molekulare Diagnostik

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DAkkS D-ML-13295-05-00 München, DE
HLA-Antikörpertestung (Detektion) HLA-Klasse I und II HLA-Antikörper (Spezifizierung) HLA-Antikörper Screening HLA-Antikörperdifferenzierung + 3 more
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LMU Klinikum Institut für Laboratoriumsmedizin

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DAkkS D-ML-13295-04-00 München, DE
Thromboplastinzeit) Thrombozytenfunktion 10-OH-Carbazepin 5-Hydroxyindolessigsäure (5-HIES) + 3 more
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Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München (LMU Klinikum) Institut für Laboratoriumsmedizin

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DAkkS D-ML-13295-04-01 München, DE
Lamotrigin AFP HbA1c CA 125 AMH + 3 more
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LMU Klinikum Medizinische Klinik IV Diagnostisches Labor

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DAkkS D-ML-13295-01-01 München, DE
Kleines Blutbild Differentialblutbild maschinell C-reaktives Protein (CRP) Differentialblutbild manuell Urinstatus + 3 more
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Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München (LMU Klinikum) Medizinische Klinik und Poliklinik IV Endokrinologisches Labor

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DAkkS D-ML-13295-03-00 München, DE
17-OH-Progesteron ACTH Androstendion Aldosteron Anti-TG Antikörper + 3 more
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Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gemeinnützige GmbH Institut für Labordiagnostik, Hygiene und Transfusionsmedizin

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DAkkS D-ML-13421-01-00 Ludwigshafen, DE
Liste aller Untersuchungsverfahren Webpräsenz des Medizinischen Laboratoriu CDT Ampicilin Cefepim + 3 more
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Klinikum der Universität Augsburg (Universitätsklinikum Augsburg) Institut für Humangenetik

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DAkkS D-ML-13136-01-01 Augsburg, DE
Rhythmusstörungen (ABCC9, AKAP9, ANK2,TT MSH2, MSH6, MUTYH, PMS2, PTEN, RAD51C, R Familiärer Brust- und Eierstockkrebs MSH2, MSH6, EPCAM ); SNV, CNV Birt-Hogg-Dubé-Syndrom (FLCN + 3 more
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Klinisch-immunologisches Labor Prof. h.c. (RCH) med. Winfried Stöcker

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DAkkS D-ML-13400-01-00 Groß Grönau, DE
AMA M2-3E IgG Anti-CCP (Cyclische Citrullin Antikörper) IgG Anti-dsDNS-NCX IgG Anti- Transglutaminase + 3 more
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Klostermann Ingenieurbüro und Vertriebsgesellschaft

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DAkkS D-K-17518-01-01 Remscheid, DE
abweichungen Metrosoft CM und Messvolumen Metrosoft QUARTIS, mit einer Software der Fa. WENZEL Raumdiagonale Metromec Chur, CH von ≤ 4666 mm
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Kneissl Messtechnik

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DAkkS D-K-15098-01-01 Leonberg, DE
Software von WENZEL einer Raumdiagonalen Messprojektoren einer Raumdiagonalen Koordinatenmessgeräte geräte mit einem Messmikroskope ≤ 600 mm Auswertesoftware Messvolumen mit + 2 more
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Kolb & Baumann

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DAkkS D-K-15077-01-00 Aschaffenburg, DE
Parallelendmaße 0,5 mm bis DIN EN ISO 3650:1999 Parallelendmaße aus 0,5 mm bis Keramik oder Wolframkarbid nach + 3 more
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Kordt Messtechnik

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DAkkS D-K-22877-01-01 Eschweiler, DE
(ein- und mehrgängige zylindrische Außen- und geradlinigen Flanken und symmetrischem Profil sowie positiven Flankenwinkeln) + 3 more
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Kordus Consulting

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UKAS 23015 Mansfield, GB
and Appendix 3 of HSG 227 (2004)) Appendix 5 of HSG 227 (2004))
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Kova Asbestos Consultants

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UKAS 7736 Chelmsford, GB
(HSG 248) – 2021 (PCM) based on HSG 248 SAS 02 based on HSG 248
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Kovia

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UKAS 9942 Royal William Yard, GB
Appendix 5 of HSG 227 (2004)) HSG 227 (2004) HSG 264 (2012) and Appendix 3 of
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Institut für Laboratoriums- und Transfusionsmedizin Herz- und Diabeteszentrum NRW

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DAkkS D-ML-13173-01-00 Bad Oeynhausen, DE
Thrombozytenfunktion Amiodaron/Desethylamiodaron Cotinin Cyclosporin A Everolimus + 3 more
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Industries

Independent certification bodies Railway rolling stock manufacturers Rail component suppliers Railway infrastructure operators Type-approval and regulatory authorities

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