EN 17065

Product Certification Bodies - Railway Requirements

This standard establishes competency and accreditation requirements for bodies that certify railway products, processes, and services. It provides the framework for third-party product certification activities used in railway type-approval and conformity assessment procedures. Railway manufacturers and operators rely on EN 17065-accredited certification bodies to provide independent verification of component and system compliance with technical specifications. Accreditation to this standard is essential for certification bodies to demonstrate their capability to conduct reliable and impartial product certification within the railway sector.

What it measures

  • Organizational competency and impartiality
  • Technical knowledge and resource adequacy
  • Quality management system effectiveness
  • Conformity assessment methodology rigor
  • Non-discrimination and confidentiality practices
🇩🇪 DIN EN ISO/IEC 17065 🇬🇧 BS EN ISO/IEC 17065 🇫🇷 NF EN ISO/IEC 17065 🇮🇹 UNI EN ISO/IEC 17065 🇪🇸 UNE EN ISO/IEC 17065 🇳🇱 NEN EN ISO/IEC 17065 🇩🇪 DIN EN ISO/IEC 17021-1 🇬🇧 BS EN ISO/IEC 17021-1 🇫🇷 NF EN ISO/IEC 17021-1 🇮🇹 UNI EN ISO/IEC 17021-1 🇪🇸 UNE EN ISO/IEC 17021-1 🇳🇱 NEN EN ISO/IEC 17021-1
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Universitätsklinikum Köln Zentrum Familiärer Brust- und Eierstockkrebs

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DAkkS D-ML-13253-06-00 Köln, DE
Familiärer Brust- und Eierstockkrebs (TruRiskTM-PANEL ; folgende Gene werden ausgewertet und befundet: ATM, BARD1, BRCA1, BRCA2, BRIP1,CDH1, CH komplette Genanalyse, Prädiktive + 3 more
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Universitätsklinikum Leipzig AöR Institut für Klinische Immunologie Department für Diagnostik

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DAkkS D-ML-13195-02-00 Leipzig, DE
HLA-B27 auf T-Zellen Lymphozyten Subpopulationen Intrazellulärer Zytokine Leukozytenadhäsionsmoleküle Oxidativer Burst der Granulozyten + 3 more
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Universitätsklinikum Leipzig AöR Institut für Laboratoriumsmedizin, Klinische Chemie und Molekulare Diagnostik

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DAkkS D-ML-13195-05-00 Leipzig, DE
17-Hydroxyprogesteron lmmunreaktives Trypsin MUKO-PAP Thyreotropin (TSH) Biotinidase + 3 more
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Universitätsklinikum Leipzig Institut für Humangenetik

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DAkkS D-ML-13195-08-00 Leipzig, DE
Ovarialkarzinom (ATM, BRCA1, BRCA2, BRIP RAD51C; RAD51D; TP53) Cystische Fibrose Panel (CFTR) Cystische Fibrose gezielt + 2 more
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Universitätsklinikum Leipzig Institut für Transfusionsmedizin

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DAkkS D-ML-13195-06-00 Leipzig, DE
AB0-System Rhesus-Merkmal D Rhesus-Untergruppe Blutgruppe (Kell-System) Blutgruppe (Kidd-System) + 3 more
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Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R. Hämatologisches Speziallabor der Klinik für Hämatologie, Onkologie und Zelltherapie

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DAkkS D-ML-13264-01-00 Magdeburg, DE
CD34-Zellzahl und Vitalitätsbestimmung Leukozyten, Erythrozyten Lymphozyten Subpopulationen Untersuchung auf AML + 3 more
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Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R. Institut für Humangenetik

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DAkkS D-ML-13264-04-00 Magdeburg, DE
Mukoviszidose Hauptmutationen (N1303K, F508del, R553*, 2143delT, 2184delA, 3272-26A>G, G85E, 62 Alzheimer'sche Erkrankung: APOE Allel), APP (Exon 16 und 17) + 3 more
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Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R. Institut für Klinische Chemie und Pathobiochemie

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DAkkS D-ML-13264-03-01 Magdeburg, DE
HbA1c CA 125 AMH Albumin Aldosteron + 3 more
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Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R. Institut für Medizinische Mikrobiologie und Krankenhaushygiene

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DAkkS D-ML-13264-02-00 Magdeburg, DE
Anti-Staphylolysin des Staphylococcus aureus Salmonella spp. Treponema pallidum Yersinia spp. + 3 more
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Universitätsklinikum Mannheim GmbH Institut für Klinische Chemie

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DAkkS D-ML-13200-01-00 Mannheim, DE
Liste aller Untersuchungsverfahren Webpräsenz des Medizinischen Laboratoriu Plättchenfunktionsanalysen (ADP/Kollagen) (Epinephrine/KollagenP2Y) + 3 more
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Universitätsklinikum Mannheim GmbH Institut für Medizinische Mikrobiologie und Hygiene

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DAkkS D-ML-13200-02-00 Mannheim, DE
Aspergillus fumigatus AK Candida albicans-AK Antikörper gegen Cardiolipin Factor) Cryptococcus neoformans + 3 more
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IfGH

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DAkkS D-ML-13021-03-00 Münster, DE
ACTA2 ACTC1 ACTN2 ANK2 CACNA1C + 3 more
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Universitätsklinikum Münster Institut für Medizinische Mikrobiologie

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DAkkS D-ML-13021-07-01 Münster, DE
Treponema pallidum (RPR) Clostridioides difficile (Glutamatdehydrogenase 1 (Antigen) Streptococcus pneumoniae + 3 more
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Universitätsklinikum Münster Medizinisches Versorgungszentrum - Abteilung für Laboratoriumsmedizin

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DAkkS D-ML-13021-11-00 Münster, DE
Cyclosporin A Everolimus Sirolimus Cyclosporin A, Everolimus, Sirolimus, Ta alpha-Linolensäure + 3 more
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Universitätsklinikum Münster Medizinisches Versorgungszentrum am UKM Abteilung Medizinische Mikrobiologie

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DAkkS D-ML-13021-10-01 Münster, DE
Treponema pallidum (RPR) Clostridioides difficile (Glutamatdehydrogenase 1 (Antigen) Streptococcus pneumoniae + 3 more
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Universitätsklinikum Münster Zentrale Einrichtung UKM Labor

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DAkkS D-ML-13021-01-00 Münster, DE
Cyclosporin A Everolimus Sirolimus Cyclosporin A, Everolimus, Sirolimus, Ta alpha-Linolensäure + 3 more
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Universitätsklinikum Regensburg Institut für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin

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DAkkS D-ML-13084-02-00 Regensburg, DE
Liste aller Untersuchungsverfahren Webpräsenz des Medizinischen Laboratoriu Cyclosporin A 25-Hydroxy Vitamin D Ethylglucuronid, Ethylsulfat + 3 more
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Universitätsklinikum Regensburg Institut für Klinische Mikrobiologie und Hygiene

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DAkkS D-ML-13084-03-00 Regensburg, DE
Rapid EDTA-Plasma Reagin Lipoid-Antikörper/Treponema Treponema pallidum Enteritiserreger (Salmonella Shigella spp., Yersinia spp.) + 3 more
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UKSH Campus Kiel Hämatologie Labor

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DAkkS D-ML-13069-04-01 Kiel, DE
Leukozytenanzahl Zelldifferenzierung Zell-Differenzierung von Zytospinpräparaten Pappenheim-Färbung + 3 more
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Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH) Campus Lübeck Autoimmunlabor der Klinik für Dermatologie, Allergologie und Venerologie

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DAkkS D-ML-13069-06-00 Lübeck, DE
IgG Antikörper gegen Desmoglein IgG Antikörper gegen Envoplakin IgE Antikörper gegen BP180 IgG Antikörper gegen BP180 IgG Antikörper gegen BP230 + 3 more
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Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH) Institut für Humangenetik

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DAkkS D-ML-13069-18-01 Lübeck, DE
angeborener Chromosomensatz erworbener Chromosomensatz Fra(X)-Syndrom, FXTAS (FMR1) Friedreich Ataxie (FXN) DRPLA (ATN1) + 3 more
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Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH) Institut für Klinische Chemie

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DAkkS D-ML-13069-02-01 Kiel, DE
10-OH-Carbazepin 9-OH-Risperidon Acebutolol Ajmalin Amiodaron, Desmethylamiodaron + 3 more
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Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH) Institut für Medizinische Mikrobiologie

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DAkkS D-ML-13069-08-00 Kiel, DE
Sprosspilze, Schimmelpilze, Dermatophyte Staphylococcus aureus, MRSA Plasmodien (Malaria) (Plasmodium falciparum/vivax/ovale/malariae Legionella, Antigen + 3 more
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Universitätsklinikum Tübingen Institut für Klinische Chemie und Pathobiochemie - Zentrallabor

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DAkkS D-ML-13130-02-00 Tübingen, DE
Phytansäure Behensäure Lignocerinsäure Cerotinsäure Adrenalin + 3 more
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Universitätsklinikum Tübingen Institut für Medizinische Genetik und Angewandte Genomik

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DAkkS D-ML-13130-04-00 Tübingen, DE
Ataxien (FXN, SCA1, SCA2, SCA3, SCA6, SC Tumor-Prädispositionen: Brust- Hereditäres Magenkarzinom (CDH1) C9orf72 Chorea Huntington (HTT) + 3 more
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Independent certification bodies Railway rolling stock manufacturers Rail component suppliers Railway infrastructure operators Type-approval and regulatory authorities

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