EN 17065

Product Certification Bodies - Railway Requirements

This standard establishes competency and accreditation requirements for bodies that certify railway products, processes, and services. It provides the framework for third-party product certification activities used in railway type-approval and conformity assessment procedures. Railway manufacturers and operators rely on EN 17065-accredited certification bodies to provide independent verification of component and system compliance with technical specifications. Accreditation to this standard is essential for certification bodies to demonstrate their capability to conduct reliable and impartial product certification within the railway sector.

What it measures

  • Organizational competency and impartiality
  • Technical knowledge and resource adequacy
  • Quality management system effectiveness
  • Conformity assessment methodology rigor
  • Non-discrimination and confidentiality practices
🇩🇪 DIN EN ISO/IEC 17065 🇬🇧 BS EN ISO/IEC 17065 🇫🇷 NF EN ISO/IEC 17065 🇮🇹 UNI EN ISO/IEC 17065 🇪🇸 UNE EN ISO/IEC 17065 🇳🇱 NEN EN ISO/IEC 17065 🇩🇪 DIN EN ISO/IEC 17021-1 🇬🇧 BS EN ISO/IEC 17021-1 🇫🇷 NF EN ISO/IEC 17021-1 🇮🇹 UNI EN ISO/IEC 17021-1 🇪🇸 UNE EN ISO/IEC 17021-1 🇳🇱 NEN EN ISO/IEC 17021-1
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Universitätsklinikum Aachen AöR (Uniklinik RWTH Aachen) lnstitut für Transfusionsmedizin und Zelltherapeutika

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DAkkS D-ML-13154-01-01 Aachen, DE
Leukozyten (WBC) Erythrozyten (RBC) Hämatokrit (HCT) MCV Thrombozyten + 3 more
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Universitätsklinikum Bonn Institut für Experimentelle Hämatologie und Transfusionsmedizin

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DAkkS D-ML-13125-01-00 Bonn, DE
Thrombozytenaggregation Agonisten: ADP, ADP-PGE1, heparininduzierter Antikörper Heparin induzierter Thrombozytopenie Typ II (HIT II) + 3 more
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Universitätsklinikum Bonn Institut für Humangenetik

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DAkkS D-ML-13125-03-01 Bonn, DE
Bannayan-Ruvalcaba-Riley-Syndrom (institutseigene Erweiterung des Illumina TruSight Cancer Panel): PTEN, AKT1, PIK3CA, SEC23B Syndrom (institutseigene + 3 more
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Universitätsklinikum Bonn Institut für Klinische Chemie und Klinische Pharmakologie - Zentrallabor

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DAkkS D-ML-13125-02-00 Bonn, DE
Amiodaron, Desethylamiodaron HbA1c Vitamin A, Vitamin E Vitamin B1/B6 Vitamin B2 + 3 more
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Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universität Dresden AöR Genetische Diagnostik

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DAkkS D-ML-19730-02-00 Dresden, DE
angeborener Chromosomensatz Nummerische Veränderungen Chromosomen 13, 18, 21, X und ldentifizierung kleinster chromosomaler/numerischer + 3 more
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Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universität Dresden AöR Institut für Medizinische Mikrobiologie und Virologie

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DAkkS D-ML-19730-07-00 Dresden, DE
Brucella, Antikörper Candida, Antikörper Entamoeba histolytica, Antikörper Leptospiren, Antikörper Schistosoma, Antikörper + 3 more
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Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden Institut für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin

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DAkkS D-ML-19730-01-00 Dresden, DE
Multiplate-Analyse (TRAP, ADP) Thrombozytenaggregation Born) Organische Säuren (Profil) Metanephrin, Normetanephrin + 3 more
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Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden Laborbereich Hämatologische Diagnostik

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DAkkS D-ML-19730-06-00 Dresden, DE
Blutbild, Differentialblutbild Differentialblutbild Fragmentozyten Knochenmarkzytologie Liquor- und Ergusszytologie + 3 more
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Universitätsklinikum Düsseldorf Molekulargenetisches Labor der Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe

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DAkkS D-ML-13362-05-00 Düsseldorf, DE
Familiärer Brust- und Eierstockkrebs (TruRiskGenePanel des Deutschen Konsortiums Familiärer Brust- und Eierstockkrebs) (ATM, BARD1, BRCA1, BRCA2, BRIP1, CDH1, + 1 more
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Universitätsklinikum Düsseldorf Zentralinstitut für Klinische Chemie und Laboratoriumsdiagnostik Zentrallabor

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DAkkS D-ML-13362-04-00 Düsseldorf, DE
Cyclosporin Everolimus Sirolimus Cyclosporin A, Everolimus, Sirolimus, Ta Vitamin A + 3 more
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Universitätsklinikum Düsseldorf Zentrum für Medizinische Mikrobiologie, Krankenhaushygiene und Virologie

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DAkkS D-ML-13362-01-01 Düsseldorf, DE
Pilze (Dermatophyten, Schimmelpilze, Spr Mykobakterien anaerobe Bakterien, anspruchsvolle Schnellwachsende aerobe Cefinase-positive Bakterien + 3 more
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Universitätsklinikum Erlangen Humangenetisches Institut Molekulargenetisches Labor

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DAkkS D-ML-13297-07-01 Erlangen, DE
Azoospermie (AZFa,b, c Deletionen) Huntington (HTT) Fra(X)-Syndrom, FXTAS (FMR1) Familiärer Brust- und Eierstockkrebs (ATM (NM_000051), BRCA1 + 3 more
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Universitätsklinikum Erlangen Kinder- und Jugendklinik, Klinisches Labor

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DAkkS D-ML-13297-06-00 Erlangen, DE
Thrombozytenaggregation ASPI, COL, RISTO, TRAP) Steroide Profil 11-Deoxycortisol 11-Deoxycorticosteron + 3 more
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Universitätsklinikum Erlangen Labor für Immungenetik

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DAkkS D-ML-13297-08-00 Erlangen, DE
Interleukin 23 Rezeptor HLA-B27 HLA-A-Locus HLA-B-Locus HLA-C-Locus + 3 more
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Universitätsklinikum Erlangen Labor für Klinische Neurochemie

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DAkkS D-ML-13297-02-00 Erlangen, DE
Amitriptylin Bromazepam Chlordiazepoxid Clobazam Clomipramin + 3 more
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Universitätsklinikum Erlangen Mikrobiologisches Institut - Klinische Mikrobiologie, Immunologie und Hygiene

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DAkkS D-ML-13297-03-00 Erlangen, DE
Aspergillus fumigatus AK Brucella spp.- Ak Candida spp. - Ak Cardiolipin AK Cryptococcus neoformans + 3 more
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Universitätsklinikum Erlangen Transfusionsmedizinische und Hämotaseologische Abteilung in der Chirurgischen Klinik

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DAkkS D-ML-13297-01-00 Erlangen, DE
maschinelles Blutbild maschinelles Differentialblutbild DRVVT, Lupus Antikoagulantien Protein S (Aktivität) Exogene Gerinnungsfaktoren + 3 more
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Universitätsklinikum Erlangen Virologisches Institut - Klinische und Molekulare Virologie

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DAkkS D-ML-13297-04-00 Erlangen, DE
Mycoplasma pneumoniae-DNA Bordetella pertussis- DNA Legionella pneumophila-DNA HIV-1, 2, Ak, Bestätigungstest Adenovirus IgA-Ak + 3 more
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Universitätsklinikum Erlangen Zentrallabor

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DAkkS D-ML-13297-05-00 Erlangen, DE
5-Hydroxyindolessigsäure HbA1c Katecholamine Metanephrine, Normetanephrine Serotonin + 3 more
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Universitätsklinikum Essen AöR Institut für Medizinische Mikrobiologie

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DAkkS D-ML-18383-03-00 Essen, DE
Candida dubliensis -Ag Cardiolipin AK Clostridioides difficile AG Cryptococcus neoformans Echinococcus-Ak + 3 more
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Universitätsklinikum Essen Hämatologisches Speziallabor

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DAkkS D-ML-18383-05-01 Essen, DE
Einordnung und Charakterisierung Minimale Resterkrankung myeloischen Leukämien monoklonale Gammopathien PNH-Diagnostik + 3 more
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Universitätsklinikum Essen Institut für Humangenetik

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DAkkS D-ML-18383-04-01 Essen, DE
Gendosisanalyse Gendosisanalyse (BE3A, SHOX ) Genet. Veränderung bei Tumorerkrankung: Analyse auf Verlust eines Chromosoms 3 + 3 more
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Universitätsklinikum Essen Institut für Transfusionsmedizin, Abteilung Transplantationsdiagnostik

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DAkkS D-ML-18383-06-00 Essen, DE
membranständiger Antigene CD4, CD8, CD14, CD16, CD19, CD45, CD56) Tuberkulose ELISpot CMV ELISpot Lymphozytentransformationstest + 3 more
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Universitätsklinikum Essen Institut für Transfusionsmedizin, Transplantationsdiagnostik

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DAkkS D-ML-18383-06-01 Essen, DE
Membranständige Antigene CD4, CD8, CD14, CD16/56, CD45) Freisetzung von IFN-γ nach tuberculosis -Komplex (TB Stimulation mit Antigenen + 3 more
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Universitätsklinikum Essen Medizinisches Versorgungszentrum - Ambulante Versorgung am Universitätsklinikum Essen - Bereich Medizinische Mikrobiologie

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DAkkS D-ML-18383-08-00 Essen, DE
Candida dubliensis -Ag Cardiolipin AK Clostridioides difficile AG Cryptococcus neoformans Echinococcus-Ak + 3 more
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