EN 17065

Product Certification Bodies - Railway Requirements

This standard establishes competency and accreditation requirements for bodies that certify railway products, processes, and services. It provides the framework for third-party product certification activities used in railway type-approval and conformity assessment procedures. Railway manufacturers and operators rely on EN 17065-accredited certification bodies to provide independent verification of component and system compliance with technical specifications. Accreditation to this standard is essential for certification bodies to demonstrate their capability to conduct reliable and impartial product certification within the railway sector.

What it measures

  • Organizational competency and impartiality
  • Technical knowledge and resource adequacy
  • Quality management system effectiveness
  • Conformity assessment methodology rigor
  • Non-discrimination and confidentiality practices
🇩🇪 DIN EN ISO/IEC 17065 🇬🇧 BS EN ISO/IEC 17065 🇫🇷 NF EN ISO/IEC 17065 🇮🇹 UNI EN ISO/IEC 17065 🇪🇸 UNE EN ISO/IEC 17065 🇳🇱 NEN EN ISO/IEC 17065 🇩🇪 DIN EN ISO/IEC 17021-1 🇬🇧 BS EN ISO/IEC 17021-1 🇫🇷 NF EN ISO/IEC 17021-1 🇮🇹 UNI EN ISO/IEC 17021-1 🇪🇸 UNE EN ISO/IEC 17021-1 🇳🇱 NEN EN ISO/IEC 17021-1
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Universitätsklinikum Halle (Saale), AöR Department für Labormedizin Abteilung III -Molekulare Diagnostik

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DAkkS D-ML-13217-02-00 Halle (Saale), DE
Toxoplasmen-IgG Treponema pallidum-IgG anti-HBc AK anti-HBs AK anti-CMV IgG + 3 more
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Universitätsklinikum Halle (Saale), AöR Institut für Pathologie

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DAkkS D-ML-13217-04-00 Halle (Saale), DE
DPYD (SNP-Analyse) JAK2 Kodon 617 Mutationsanalyse T-Zellklonalitätsanalyse (TCRG und TCRB) B-Zellklonalitätsanalyse (IGH, IGL, IGK) + 3 more
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Arbeitsbereich Neugeborenenscreening und Stoffwechseldiagnostik

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DAkkS D-ML-13278-01-01 Hamburg, DE
Aminosäuren Second Tier Test IVA Screening (C5 -Carnitin Isobaren) 17-α-OH-Progesteron (17-OH-P) Biotinidase + 3 more
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Institut für Humangenetik

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DAkkS D-ML-13278-09-00 Hamburg, DE
5-Fluorouracil-Toxizität (DPYD) Cowden-Syndrom (PTEN) Diffuses Magenkarzinom (CDH1) Hereditärer Brust- und Eierstockkrebs (HBOC), (BRCA1, BRCA2, CH + 3 more
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Institut für Medizinische Mikrobiologie, Virologie und Hygiene

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DAkkS D-ML-13278-03-00 Hamburg, DE
Factor) Treponema pallidum-Antikörper Treponema pallidum (TPHA) Treponema pallidium (VDRL) Escherichia coli Serotyp + 3 more
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Zentrum für Diagnostik Institut für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin

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DAkkS D-ML-13278-07-00 Hamburg, DE
Cyclosporin A Everolimus FK 506 (Tacrolimus) Sirolimus 6-Methylmercaptopurin + 3 more
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Zentrum für Diagnostik, Institut für Immunologie

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DAkkS D-ML-13278-02-00 Hamburg, DE
Lymphozyten gesamt, absolut Natürliche Killerzellen, T-Lymphozyten Zelltypisierung (B-Lymphozyten CD57-positive NK-Zellen CD4+ Helfer-Lymphozyten + 3 more
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Universitätsklinikum Heidelberg Dietmar-Hopp Stoffwechselzentrum - Neugeborenenscreening und Stoffwechsellabor

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DAkkS D-ML-13060-06-00 Heidelberg, DE
TSH 17-Hydroxyprogesteron IRT PAP GALT + 3 more
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Universitätsklinikum Heidelberg Immundiagnostik

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DAkkS D-ML-13060-04-00 Heidelberg, DE
Zellzahlbestimmung, CD3+, CD4+, CD8+, CD fixpunktzellen Phänotypisierung von Leukozyten C3d Faktor H + 3 more
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Universitätsklinikum Heidelberg Institut für Humangenetik

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DAkkS D-ML-13060-03-00 Heidelberg, DE
Fragiles X-Syndrom, primäre Tremor-Ataxie-Syndrom (FMR1 Parietalzellen/Magen) Glutarazidurie Typ 1 (GCDH -Gen) Dehydrogenase-Mangel (ACADM + 3 more
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Universitätsklinikum Heidelberg Zentrallabor

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DAkkS D-ML-13060-01-00 Heidelberg, DE
Acetominophen Albumin Alkohol ALP Alpha 2-Antiplasmin + 3 more
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Universitätsklinikum Heidelberg Zentrum für Infektiologie

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DAkkS D-ML-13060-09-00 Heidelberg, DE
Salmonella spp. Shigella spp. Staphylococcus spp. Yersinia spp. Actinomyces spp. + 3 more
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Universitätsklinikum Jena Institut für Humangenetik

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DAkkS D-ML-13144-05-00 Jena, DE
Angelmann-Syndrom (15q11-q13 Region) Prader-Willi-Syndrom (15q11-q13 Ausschluss/ Nachweis mütterlicher Zellen im pränatalen + 3 more
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Universitätsklinikum Jena Institut für Medizinische Mikrobiologie

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DAkkS D-ML-13144-04-00 Jena, DE
Cryptococcus neoformans, Antikörper Pneumokokken Salmonellen Shigella spp. Staphylococcus aureus + 3 more
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Universitätsklinikum Jena Institut für Transfusionsmedizin

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DAkkS D-ML-13144-06-00 Jena, DE
AB0-System A-Untergruppe Rhesusfaktor Antigen-D im indirekten Direkter Coombstest + 3 more
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Universitätsklinikum Jena lnstitut für Klinische Chemie und Laboratoriumsdiagnostik

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DAkkS D-ML-13144-07-01 Jena, DE
Impedanzaggregometrie (Induktoren: ADP, TRAP, Arachidonsäure, RIPA-Test Thrombozytenfunktionstest Organische Säuren + 3 more
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Universitätsklinikum Köln Institut für Klinische Chemie

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DAkkS D-ML-13253-04-00 Köln, DE
Liste aller Untersuchungsverfahren Webpräsenz des Medizinischen Laboratoriu Adrenalin Dopamin Noradrenalin + 3 more
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Universitätsklinikum Köln Institut für Medizinische Mikrobiologie, Immunologie und Hygiene

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DAkkS D-ML-13253-03-01 Köln, DE
Cryptococcus-neoformans-Antigen Plasmodium spp. Aerobe und fakultativ anaerobe aerob wachsende Bakterien schnellwachsende Bakterien + 3 more
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Universitätsklinikum Köln Institut für Virologie

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DAkkS D-ML-13253-02-00 Köln, DE
Toxoplasma gondii IgG-Antikörper Toxoplasma gondii IgM-Antikörper Treponema pallidum (Syphilis) Thrombozytäre Antikörper Hanta Puumala IgM Antikörper + 3 more
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Universitätsklinikum Köln Labor für molekulare Hämatologie und Onkologie

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DAkkS D-ML-13253-07-00 Köln, DE
B-Zellzahl (Immunstatus T-Non-Hodgkin-Lymphome Akute myeloische Leukämie Akute lymphatische Leukämie Multiples Myelom (Plasmazellen) + 3 more
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Universitätsklinikum Köln Zentrale Dienstleistungseinrichtung für Transfusionsmedizin / Blutspendezentrale

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DAkkS D-ML-13253-01-00 Köln, DE
Treponema pallidum (Lues-AK) HIV -AK HCV-AK HBs-AG HBc-Ak + 3 more
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Universitätsklinikum Köln Zentrum Familiärer Brust- und Eierstockkrebs

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DAkkS D-ML-13253-06-00 Köln, DE
Familiärer Brust- und Eierstockkrebs (TruRiskTM-PANEL ; folgende Gene werden ausgewertet und befundet: ATM, BARD1, BRCA1, BRCA2, BRIP1,CDH1, CH komplette Genanalyse, Prädiktive + 3 more
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Universitätsklinikum Leipzig AöR Institut für Klinische Immunologie Department für Diagnostik

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DAkkS D-ML-13195-02-00 Leipzig, DE
HLA-B27 auf T-Zellen Lymphozyten Subpopulationen Intrazellulärer Zytokine Leukozytenadhäsionsmoleküle Oxidativer Burst der Granulozyten + 3 more
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Universitätsklinikum Leipzig AöR Institut für Laboratoriumsmedizin, Klinische Chemie und Molekulare Diagnostik

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DAkkS D-ML-13195-05-00 Leipzig, DE
17-Hydroxyprogesteron lmmunreaktives Trypsin MUKO-PAP Thyreotropin (TSH) Biotinidase + 3 more
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Universitätsklinikum Leipzig Institut für Humangenetik

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DAkkS D-ML-13195-08-00 Leipzig, DE
Ovarialkarzinom (ATM, BRCA1, BRCA2, BRIP RAD51C; RAD51D; TP53) Cystische Fibrose Panel (CFTR) Cystische Fibrose gezielt + 2 more
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